Según el artículo de la SEGO, de la SEF y de ASEBIR publicado en sus boletines el 16/04/2020 y el 20/04/2020 y divulgado en #OKILAB
RECOMENDACIONES SEF / SEGO / ASEBIR sobre COVID19
RECOMENDACIONES COVID19 SEF
Madrid, 16 de Abril del 2020
DOCUMENTO DE OPINIÓN DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FERTILIDAD
La Sociedad Española de Fertilidad (SEF) junto a la ESHRE y otras sociedades de reproducción (ASRM), ante la pandemia de COVID-19, aconsejó el pasado día 15 de Marzo una serie de medidas de prudencia ante el desconocimiento existente en ese momento sobre la influencia del virus en el campo de la reproducción, el avance de la epidemia por coronavirus y la necesidad de cumplir el estado de alarma ordenado por la autoridad sanitaria. Esta recomendación fue recogida en B.O.E. del 1 de Abril de 2020, Orden SND/310/2020, donde los centros de reproducción se consideran servicios esenciales “únicamente ante procesos programados o ya iniciados”.
La situación desde entonces ha cambiado, se está planteando una vuelta paulatina a la actividad normal y una vez pasado el momento más crítico de la pandemia en España, no parece previsible que los recursos médicos de los centros de reproducción vayan a ser requeridos para la atención a la población general. Por ello y tras analizar la bibliografía consideramos se deben tener en cuenta los siguientes puntos:
-El B.O.E. no hace referencia a situaciones excepcionales y urgentes como la criopreservación de ovocitos o corteza ovárica, necesarios para las pacientes (mujeres y hombres) en tratamiento citostático o quimioterápico por motivos oncológicos.
-Ningún organismo sanitario europeo ha desaconsejado el embarazo espontaneo.
-No se aprecian riesgos para la realización de las técnicas de Reproducción Asistida, ni para usuarias ni para embriones, ni para los embarazos producidos durante la pandemia, dado que no se ha encontrado virus ni en semen, ni en líquido folicular, ni en secreciones vaginales o uterinas.
-Los laboratorios de reproducción humana asistida ya disponen de protocolos de actuación para enfermedades infectocontagiosas de acuerdo a la normativa vigente.
-La actividad en los centros de Reproducción se adapta a los criterios de seguridad que hasta ahora se realizan en el resto de las consultas hospitalarias abiertas.
-Frente a las parejas que pueden conseguir el embarazo espontaneo, esta situación de inactividad en los centros de reproducción está discriminando a parejas de mujeres y mujeres sin pareja masculina o aquellas pacientes cuyo marido es azoospérmico, en sus derechos reproductivos, dado que es imposible el embarazo natural durante el periodo de alarma.
-Aunque hay un perjuicio general de todas las pacientes, existe un grupo donde se pone en peligro su futuro genésico formado por mujeres de más de 35 años o con baja reserva ovárica que ven como disminuyen sus posibilidades de gestación un 2% cada mes.
Por estas circunstancias expuestas y dado que la infertilidad es una enfermedad en la que el tiempo influye de manera decisiva en el potencial reproductivo de muchas pacientes opinamos que debe realizarse un enfoque realista de la situación y favorecer de forma razonada y basada en la evidencia, que se reanuden los tratamientos de reproducción.
Por todo ello, la SEF ha solicitado la valoración por parte del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, el reinicio de la actividad de los centros de reproducción asistida.
Este reinicio o incremento de la actividad en las Unidades de Reproducción, conlleva la adaptación por parte de los centros a las medidas de seguridad que marque en cada momento la autoridad sanitaria, siguiendo las guías de buenas prácticas en los centros de trabajo que se actualicen en cada momento y restringiendo la actividad a los niveles que se nos indique y con el escalonamiento asistencial que el ministerio considere adecuado.
RECOMENDACIONES COVID19 SEGO
RECOMENDACIONES DE LA SECCIÓN DE ESTERILIDAD E INFERTILIDAD DE LA SEGO (SEISEGO) PARA LA REACTIVACIÓN ASISTENCIAL DE LOS CENTROS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA
16 de abril de 2020
En España sufrimos, como en gran parte de Europa, un importante problema demográfico de disminución de nacimientos y envejecimiento de la población, agravados por una importante tendencia al retraso de la maternidad. Este hecho, junto con otros factores sociales y epidemiológicos, hacen que la infertilidad sea una cuestión de salud pública y afecte hasta al 20% de la población. En nuestro país existen más de 300 unidades de reproducción asistida que realizan más de 150.000 ciclos de tratamientos al año y son responsables del nacimiento de más del 8% de todos los niños nacidos al año.
Aunque la esterilidad no es una enfermedad de riesgo vital, sí afecta a la calidad de vida y a la salud emocional de los que la sufren.
Los especialistas en el tratamiento de la infertilidad y la esterilidad, como enfermedades de alto impacto y prevalencia en la población, debemos actuar guiados por protocolos de actuación basados en la ética, la deontología y la medicina basada en evidencias.
Por otro lado, sabemos que la vida funcional de los ovarios está muy limitada por la edad y que cuanto más se demoren los tratamientos peores van a ser los resultados.
Por ello, la Sección de Esterilidad e Infertilidad de la SEGO, tras analizar la situación actual de la pandemia por el SARS- CoV-2 (COVID-19) y en previsión del fin del estado de confinamiento de la población, emite sus recomendaciones para reanudar la actividad asistencial en las unidades de reproducción asistida del país.
Estas recomendaciones están basadas en criterios médicos y epidemiológicos, sin tener en cuenta aspectos ideológicos, políticos o de otra índole.
Respecto al COVID-19, sabemos que infecta especialmente las células del epitelio alveolar y que el receptor que le permite la entrada a la célula es el de la enzima convertidora de la angiotensina 2 (ACE2), y, a diferencia de otros virus, no puede entrar en las células que no lo tienen en su membrana. Dado que ni los espermatozoides, ni los ovocitos, ni las células de la teca, ni granulosas del folículo ovárico presentan este receptor, no habría, por tanto, riesgo de transmisión por dichas células. Por ello, no encontramos impedimentos para que, una vez finalizado el estado de confinamiento de la población, las unidades de reproducción asistida puedan volver a iniciar sus diferentes actividades sin restricciones, criterio establecido valorando, no solo el trabajo desarrollado en las mismas, sino el objetivo final, que es conseguir gestaciones evolutivas con recién nacidos sanos.
No se tiene constancia, en la actualidad, de que en los laboratorios de reproducción asistida y en sus diferentes áreas haya posibilidad de contagio por COVID-19, tanto en el manejo de gametos como de embriones, siempre que se utilicen las medidas pertinentes al respecto establecidas por las diferentes sociedades y asociaciones de embriología reproductiva.
En lo referente a criterios obstétricos y perinatológicos, la gestación no ha demostrado ser un factor de riesgo añadido al contagio y a la patología ocasionada por el virus, y la literatura analizada muestra que es irrelevante la transmisión del virus de forma vertical cuando la gestante ha contraído la enfermedad durante el tercer trimestre de la gestación. De hecho, a diferencia de lo que ha ocurrido con anteriores pandemias, como el Zika, ningún gobierno, ni autoridad sanitaria, ha indicado la anticoncepción.
RECOMENDACIONES
- Se podrá iniciar la actividad de las unidades de reproducción asistida, sin restricciones, en el momento en que el gobierno anule el estado de confinamiento poblacional en los términos actuales y los datos epidemiológicos sean
- En las unidades de reproducción asistida que se encuentren ubicadas en hospitales generales, con asistencia a pacientes afectos con COVID-19, serán las unidades de medicina preventiva las que establezcan los criterios o medidas sanitarias para su reactivación.
- Se establecerá un protocolo estandarizado para evitar contagios del COVID-19, asegurando en todo lo posible que trabajadores y usuarios no corran riesgo alguno de contraer o transmitir el
- Así mismo, las unidades de reproducción deberán procurar consejo y apoyo psicológico a las parejas en es- pera de poder realizar sus tratamientos con la intención de, en la medida de lo posible, mejorar su bienestar, disminuir su incertidumbre y evitar al máximo los
- Estas recomendaciones van dirigidas a todas las unidades de medicina
PROTOCOLO DE SEGURIDAD
- Todo el personal (facultativo o no) que trabaje en las unidades de reproducción asistida debería ser testado previamente y podrán realizar preferentemente su actividad los que tengan la PCR frente al COVID-19 negativa o su estado serológico sea de inmunidad
- Se propone que todos los usuarios de las unidades de reproducción asistida, tanto si están en fases de diagnóstico o en tratamiento, tengan la PCR frente al COVID-19 negativa o serologías compatibles con el estado de inmunidad adquirida
- Será obligatorio el uso de mascarillas y el resto de medidas de prevención para todos los trabajadores y usuarios de las unidades de reproducción.
- La agenda de citaciones contemplará el escalonamiento de las citas, evitando en lo posible el contacto de pacientes y reducir al máximo el número de acompañantes.
- Las salas de espera facilitarán las distancias de seguridad
- Los pacientes se lavarán las manos a la entrada y a la salida de las unidades, teniendo a disposición los dispositivos pertinentes localizados en lugares estratégicos.
- Siempre que sea posible se intentará la realización de consultas no presenciales para evitar desplazamientos innecesarios a los centros
- En las áreas quirúrgicas, los anestesistas serán los responsables de establecer rutinas y circuitos de trabajo adecuados y seguros para sanitarios y
- Los responsables de los laboratorios (embriólogos) adecuarán sus protocolos a las recomendaciones facilitadas por sus correspondientes
- Continuar o realizar aquellos tratamientos de estimulación ovárica en las pacientes que por la necesidad inmediata de iniciar posteriormente tratamientos gonadotóxicos (por ejemplo, pacientes oncológicas) se consideren urgentes o
- Comenzar por los tratamientos de estimulación en los casos en los que su demora comprometa las posibilidades de éxito (mujeres con baja reserva ovárica o de edad avanzada).
- No obstante, nos parece prudente demorar la transferencia de los embriones hasta obtener más información a medida que avancen los embarazos que se han iniciado a partir de enero de este año y transferirlos en pacientes con inmunidad
- En el caso de que los pacientes soliciten la transferencia embrionaria, se les informará del estado actual del conocimiento y esta no será
Estas recomendaciones y protocolo de seguridad podrán ser modificados en función de nuevos conocimientos sobre el COVID-19 y las amenazas que genere sobre la salud reproductiva.
Sección de Esterilidad e Infertilidad de la SEGO (SEISEGO)
RECOMENDACIONES COVID19 ASEBIR
Recomendaciones para la seguridad y reducción de riesgos ante la infección por coronavirus (SARS-CoV-2) en las unidades de
reproducción asistida
Este documento está en permanente revisión en función de la evolución y nueva información de la que se disponga sobre la enfermedad.
Versión:1
- Fecha edición: 20/04/2020
- Fecha próxima revisión: 04/05/2020
Miembros grupo de trabajo Versión 1:
- SEF (JA Castilla, I Cuevas, JA Domínguez, D Mataró) socespfer@sefertilidad.net
- ASEBIR (B González de Bustamante, B Buch, N Prados) asebir@asebir.com
Introducción
La Sociedad Española de Fertilidad (SEF) y la Asociación para el estudio de la biología de la reproducción (ASEBIR) han valorado las medidas que se deberían realizar en este momento en los centros de reproducción asistida, tanto en relación a la atención y asistencia a pacientes, como en los procedimientos de laboratorio.
A mediados del mes de marzo, ante la situación generada por la infección por el virus SARS-CoV-2 en nuestro país, la SEF y ASEBIR recomendaron, hasta que se elimine el estado de alarma sa- nitaria: Terminar los ciclos de FIV-TE iniciados, no iniciar nuevos ciclos, realizar todas las transferencias previstas en fresco de forma diferida, no realizar transferencias de embriones vitrifica- dos, así como cancelar la actividad de programas de inseminación. Días más tarde, recomendaron a todos los centros de re- producción humana asistida poner a disposición de la autoridad sanitaria todos sus medios. Nos consta que la colaboración de los socios de ambas sociedades con las autoridades sanitarias en este sentido ha sido absoluta, como lo demuestra, el ofrecimiento de muchos de ellos a estar en primera línea en la lucha contra esta pandemia.
El BOE de 1 de abril estableció como actividad esencial la realizada en los “C.2.5.2 Centros de reproducción humana asistida: únicamente ante procesos programados o ya iniciados”. Esta medida pretendía disminuir la movilidad general de la población, disminuir cualquier actividad que pudiera implicar el uso de recursos sanitarios susceptibles de ser usados en la lucha contra la pandemia y como precaución ante el desconocimiento de la fisiopatología del virus.
No se ha demostrado que las mujeres embarazadas presenten una incidencia mayor de COVID-19 , ni una mayor morbilidad que mujeres no embarazadas de su misma edad. Del mismo modo no se ha demostrado la transmisión vertical entre madre e hijo, aunque tampoco se puede descartar en un 100%. Hay algunos casos aislados en estudio por posible transmisión periparto. Todo lo anterior ha llevado a que ninguna Sociedad científica ni gobierno desaconseje la gestación por vía natural (Anexo I).
Recientemente el gobierno ha anunciado un paulatino restablecimiento de la actividad sanitaria. La atención a los deseos reproductivos es un derecho de la pareja estéril (y de la mujer sola) que, como establece la Ley orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la IVE, guarda relación con sus derechos constitucionales a la libertad, intimidad y autonomía personal (art. 3.1), y por ello se recoge también en el Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, de cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud. Su retraso no justificado, perjudica las posibilidades de éxito de los tratamientos(1) en especial en mujeres de edad materna avanzada como son la mayoría de las que acuden a los centros de reproducción asistida españoles (ver www.registrosef.com). No debemos olvidar que España es uno de los países del mundo con menor fecundidad y con mayor edad de la mujer en su primer embarazo.
Como se ha comentado, uno de los principales motivos por los que la SEF recomendó el cese de la mayor parte de actividad de los centros de Reproducción Asistida fue por el posible co- lapso hospitalario y de recursos sanitarios a nivel nacional que estaba a punto de ocurrir. A pesar de que la actividad que se desarrolla en los centros de reproducción asistida tiene una muy escasa probabilidad de necesitar ingresos hospitalarios (<0.3% de los ciclos requieren un ingreso hospitalario posterior).
En este momento no se están realizando técnicas de reproducción asistida en España. Dado que ha disminuido el riesgo de colapso del Sistema Nacional de Salud, consideramos que es posible reanudar ya esta actividad en coordinación con las autoridades sanitarias estatales y autonómicas.
La SEF y ASEBIR valoran la necesidad de las personas que buscan asistencia para conseguir una gestación o preservar su fertilidad, aunque consideran que en este momento todos tenemos una responsabilidad con los pacientes como parte del sistema de salud español. Por todo ello recomendamos que, en interés de la seguridad pública, antes de iniciar un tratamiento en un centro de reproducción asistida consulten con el especialista para valorar el equilibrio entre el riesgo y el beneficio de iniciar el tratamiento en este momento.
La calidad de la asistencia en los centros de reproducción nacionales está regulada por ley y obliga a la implantación de sistemas de calidad. Gracias a estas prácticas habituales en nuestros centros, hace años se establecieron protocolos para la atención a pacientes con enfermedades infecciosas transmisibles. Esta experiencia ha permitido a los centros realizar con éxito y seguridad procedimientos para el estudio, obtención y manipulación de muestras biológicas de pacientes con enfermedades infecciosas.
Con la experiencia comentada, y siguiendo las recomendaciones de otras Sociedades científicas y las autoridades sanitarias competentes, la SEF y ASEBIR recomiendan las siguientes medidas con el objeto de velar por la seguridad de todos los agentes implicados en la reproducción humana asistida en España, ante la futura reanudación de la actividad en nuestros centros.
Como proveedores de servicios de salud tenemos que seguir, en primer lugar, las recomendaciones de las autoridades para los centros de trabajo(2). Y en segundo lugar aplicar medidas específicas a nuestra actividad:
- Manejo y evaluación de pacientes, acompañantes y donan- tes que pueden tener la infección antes o durante la realización del
- Recomendaciones de bioseguridad para cultivo y almacenamiento de gametos y embriones durante la pandemia COVID-19.
- Proteger la salud de nuestro personal brindándoles los me- dios y las pautas necesarias para actuar en esta situación excepcional.
- Información a las pacientes sobre las medidas que deben seguirse después de la aplicación de los tratamientos para prevenir la infección durante el
Para ello seguiremos las recomendaciones del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) de Prevención de riesgos laborales vs. COVID-19 – Compendio no exhaustivo de fuentes de información – Versión del 9 de abril de 2020 (3).
1.- Manejo y evaluación de pacientes, acompañantes y donantes que pueden tener la infección antes o durante la realización del tratamiento.
Antes de comenzar cualquier tratamiento, en cualquier paciente o donante en un momento de mayor incidencia de infección, de- bemos discutir con ellos el conocimiento científico sobre la infección e informarles sobre los riesgos para su salud si se infectan. La decisión final sobre si continuar con el tratamiento debe acordarse y reflejarse en la historia clínica y en el consentimiento informado de que se ha informado al paciente de los riesgos específicos por COVID-19 y de las advertencias realizadas sobre la importancia de adoptar medidas de protección para evitar el contagio durante el proceso reproductivo y posteriormente.
- En las visitas presenciales como norma general, se restringirá la presencia de acompañantes, se reducirá a una única per- sona (de preferencia la misma persona siempre) y se programarán, en la medida de lo posible, el menor número de
- Valorar la instauración de otras formas de comunicación no presencial (videollamada, teléfono, ).
- Evaluar el riesgo para la persona acompañante así como su capacidad para cumplir con las medidas de protección.
- Dar instrucciones sobre higiene de manos, limitación de movimientos dentro de la consulta, abstenerse de tocar superficies y cuando proceda proporcionar el equipo de protección
- Indicar a los pacientes la importancia de comunicar cual- quier cambio en el estado de salud durante la duración de los tratamientos de reproducción asistida. Además, se les debe informar de los cambios en el tratamiento si aparecen síntomas de infección
- Mantener un registro de todos los visitantes que accedan a las consultas y advertir sobre la conveniencia de vigilancia de síntomas, debiendo avisar al centro en caso de resultar infectados por SARS-CoV-2 con el fin de realizar trazabilidad de
- Aconsejar respetar los horarios de visitas con el fin de minimizar el número de pacientes en el
- Se debería excluir temporalmente de estas técnicas a pacientes con comorbilidades significativas (ver Anexo I).
- Los centros deben tener protocolos de actuación para ex- cluir temporalmente donantes de gametos con infección por SARS-CoV-2.
- Los aspectos relacionados con la criopreservación de la fertilidad en pacientes oncológicos son tratados en el documento SEF “Criopreservación de la fertilidad y COVID-19” (en elaboración).
Cuando se trata de evaluar a los pacientes que acuden a nuestras clínicas, podemos hacerlo mediante:
- Uso de los síntomas y entrevista clínica orientada (Anexo II):
- Pacientes asintomáticos y sin antecedentes sugestivos de infección: Podrán ser atendidos con las medidas de contención descritas a continuación en base al nivel de riesgo biológico de cada
- Si los pacientes presentan síntomas o antecedentes sugestivos de infección en su primera visita o consulta fuera del tratamiento, se pueden tomar dos conductas de actuación:
- Posponer el tratamiento, así como su asistencia al centro hasta 4 semanas después de desaparecer la sintomatología y recomendar que consulte con su centro de atención primaria.
- Aplicar pruebas de detección validadas y permitir su asistencia al centro más tarde si las pruebas descartan infección
-
- Si los pacientes presentan síntomas sugestivos de infección, se producen cambios en el entorno cercano res- pecto a COVID-19 (ej. contacto estrecho con familiar con sospecha o infectado por SARS-CoV-2) o se positivizan pruebas durante el tratamiento:
- En caso de detectarse durante la estimulación ovárica se valorará riesgo beneficio de cancelar la estimulación y/o la realización de la punción
- En caso de detectarse antes de la realización de la transferencia embrionaria se cancelará la realizAción de
- Si los pacientes presentan síntomas sugestivos de infección, se producen cambios en el entorno cercano res- pecto a COVID-19 (ej. contacto estrecho con familiar con sospecha o infectado por SARS-CoV-2) o se positivizan pruebas durante el tratamiento:
Ante este escenario cambiante se debe considerar a toda paciente como posible infectada, y tomarse las medidas de contención correspondientes al nivel de riesgo biológico asocia- do a las actividades propias de tratamientos de reproducción asistida.
2. Uso de pruebas objetivas para el cribado sistemático a todos los pacientes:
Dado que existe un porcentaje (estimado alrededor 10-20%) de pacientes asintomáticos infectados por SARS-CoV-2 en escenarios clínicos (sexo, edad) similares al de las pacientes estériles(4), esta opción debería valorarse. Esta estrategia estará en función de la disponibilidad de pruebas validadas para el cribado.
En un escenario de fácil accesibilidad a las pruebas diagnósticas, se podría plantear realización de PCR en tomas na- so-faríngeas 72h antes de la punción folicular o de la transferencia de embriones.
Una posible estrategia basada en cribado serológico depende de cómo evolucione el rendimiento diagnóstico de estas pruebas y el conocimiento sobre su utilidad clínica, teniendo muy presente no generar una “falsa seguridad” en base a sus resultados (Propuesta de medidas y cuestiones a considerar para la fase de transición de la pandemia por SARS-CoV-2 en España, 2020) (5)
Para los dos supuestos contemplados (a o b) deberá anotar- se en el curso clínico, las razones particulares que justifican la estrategia elegida en cada caso clínico y la conformidad del paciente.
2.- Recomendaciones de bioseguridad para cultivo y almacenamiento de gametos y embriones durante la pandemia COVID-19
Los coronavirus son agentes biológicos de tipo 2. Para el manejo de material biológico de pacientes infectados por coronavirus se requieren medidas de contención biológica nivel 2 para procedimientos habituales (ej. pruebas diagnósticas en fluidos biológicos) y nivel 3 para procedimientos encaminados a la concentración del virus. Ninguno de los procedimientos a realizar en los laboratorios de reproducción va encaminado a concentrar o cultivar virus, por lo que las actividades a realizar en los laboratorios de reproducción exigen un nivel de contención 2. Los laboratorios de reproducción están habituados a trabajar con este nivel de contención, y existen recomendaciones de la SEF(6) y ASEBIR(7) para ello.En el anexo III se actualizan dichas recomendaciones.
3.- Proteger la salud de nuestro personal brindándoles los medios y las pautas necesarias para actuar en esta situación excepcional.
Aunque la prevención de riesgos laborales es parte de nuestra actividad diaria y se incorpora a nuestros protocolos, se deben adoptar medidas extraordinarias en el momento de un brote de cualquier infección.
Si un centro decide ofrecer cribado de infección SARS-CoV-2 a sus trabajadores, debe tener presente las siguientes limitaciones: validez temporal de los resultados, valor predictivo de los test serológicos, privacidad de los resultados y el riesgo de discriminación laboral. Por ello este cribado no debe llevar a relajar las medidas de contención biológica adecuadas a la actividad a realizar.
Como normas generales se seguirán las recomendaciones de la administración competente en riesgos laborales (Procedimiento de actuación para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 del Ministerio de 8 de abril de 2020) (8).
Algunas de estas medidas sugeridas son:
- Promover el teletrabajo en aquellos casos en que sea posible.
- Separar, si es posible físicamente, al personal en diferentes salas y reducir al máximo los momentos de inteRacción personal entre Facilitar el cumplimiento de mantener una distancia de seguridad.
- Valorar la conveniencia de organizar grupos de trabajo diferenciados que garanticen la continuidad de la asistencia en caso de contagio dentro de un grupo y tener que tomar medidas (aislamiento) que limiten la propagación del
- Proporcionar a todo el personal la formación sobre prácticas de seguridad y riesgos de COVID-19. Debe quedar documentada que el personal ha recibido dicha formación.
- Los planes de contingencias de los centros se adecua- rán a la nueva situación sanitaria. Incluyendo medidas que garanticen la continuidad asistencial (acuerdos de derivación de pacientes, protocolos de sustitución de personal) en caso de tener que confinar a un elevado porcentaje de personal del centro a causa del COVID-19.
- Aumentar la frecuencia de limpieza de las salas tanto las utilizadas por el personal como por los pacientes, utilizando productos validados, siguiendo procedimientos normalizados de trabajo basados en las recomendaciones de las autoridades sanitarias competentes(9). Debe poder documentarse toda esta
- Elaborar normas que gestionen los casos entre el personal de especial vulnerabilidad a padecer COVID-19 siguiendo recomendaciones del Ministerio de Sanidad (ver documento mencionado anteriormente).
- Proporcionar a cada departamento el material de protección necesario adaptado al contacto más o menos directo con los pacientes, con otros miembros del personal o exposición a material biológico de los
- Se debe cumplir una estricta higiene de manos antes y después del contacto con el paciente y de la retirada del
Adaptando las recomendaciones del Ministerio a los centros de reproducción asistida, se pueden contemplar tres escenarios de riesgo:
A. BAJA PROBABILIDAD DE EXPOSICIÓN (personal administrativo).
B. EXPOSICIÓN DE BAJO RIESGO (Contacto estrecho con personas asintomáticas en punción folicular o ecografía vaginal, personal de laboratorio que maneje muestras biológicas con actividades que generan aerosoles de baja intensidad como es laboratorios de andrología, embriología y criobiología, lo que precisa adoptar medidas de contención nivel II según el INSHT (Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos, 1997) (10).
C. EXPOSICIÓN DE RIESGO (Atención en contacto estrecho con persona sintomática o con pruebas positivas de infección SARS-CoV-2, ej. punción folicular o ecografía vaginal)
En base a estos escenarios se debe actuar según el siguiente procedimiento:
A. BAJA PROBABILIDAD DE EXPOSICIÓN
-
- Uso de mascarilla quirúrgica si distancia < 2 metros
- Se puede utilizar medidas de protección colectiva: barreras físicas (mamparas) de plastico o metacrilato entre administrativo y
B. EXPOSICIÓN DE BAJO RIESGO
-
- Uso de guantes
- Protección del uniforme de trabajo mediante bata de manga larga o delantal quirúrgico.
- Mascarilla quirúrgica si la actividad no lleva generación de aerosoles y mascarilla FPP2 si la lleva, como centrifugación con rotores sin tapa antiaerosoles o procedimientos de anestesia durante punción folicular
- Gorro
- Protección ocular cuando haya riesgo de contaminación de los ojos a partir de gotas: gafas montura integral.
Para un mayor detalle de las medidas a tomar en el laboratorio de reproducción ver anexo III.
C. EXPOSICIÓN DE RIESGO
-
- Uso de guantes
- Protección del uniforme de trabajo: Delantal quirúrgico manga
- Mascarilla FPP2 para todo el personal
- Gorro
- Protección ocular: Pantalla facial
4.- Información a las pacientes sobre las medidas que deben seguirse después de la aplicación de los tratamientos para prevenir la infección durante el embarazo.
Nuestros esfuerzos deben estar dirigidos a descartar la presencia de infección activa en el momento de aplicar los tratamientos y proporcionar a los pacientes las medidas higiénicas y preventivas posteriores a la aplicación de los tratamientos. (Manejo de la mujer embarazada y el recién nacido con CO- VID-19 Versión de 17 de marzo de 2020. Ministerio de Sanidad) (11)
Informar y dejar constancia en el curso clínico de que se ha in- formado que durante el embarazo deberán seguir las siguientes recomendaciones:
- Lavado frecuente de manos.
- Al toser o estornudar cubrirse la nariz y la boca con el codo flexionado.
- Evitar tocarse los ojos, nariz y boca ya que las manos facilitan la trasmisión.
- Usar pañuelos desechables para eliminar secreciones respiratorias y tirarlos tras su uso
- Evitar aglomeraciones y transporte público.
- Limitar las relaciones sociales
- Limitar los viajes a los estrictamente necesarios.
Estas medidas se adecuarán al estado de la infección en la zona o comunidad en el momento de aplicar el tratamiento.
Dejamos a la consideración de cada centro, que aplique medidas de priorización de pacientes dependiendo de la disponibilidad de recursos humanos y materiales (especialmente equipos de protección individual) y condicionado a la prevalencia de infección en cada zona o comunidad autónoma.
Bibliografía:
- American College of Obstetricians and Gynecologists Commit- tee on Gynecologic Practice and Practice Committee. Fertil 2014 Mar;101(3):633-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.032. Female age-related fertility decline. Committee Opinion No. 589.
- Guía para los centros de trabajo, actualizado 11 de https:// www.lamoncloa.gob.es/serviciosdeprensa/notasprensa/presiden- cia/Documents/2020/GUIACENTROSTRABAJOCOVID19b.pdf
- Prevención de riesgos laborales COVID-19 – Compendio no ex- haustivo de fuentes de información – Versión del 9 de abril de 2020” del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT). https://www.insst.es/documents/94886/693030/Pre- venci%C3%B3n+de+riesgos+laborales+vs.+COVID-19+-+Com- pendio+no+exhaustivo+de+fuentes+de+informaci%C3%B- 3n/4098124f-5324-43a6-8881-0bbd4e358de7
- Sutton D, Fuchs K, D’Alton M, Goffman Universal Screening for SARS-CoV-2 in Women Admitted for Delivery. N Engl J Med. 2020 Apr 13. doi: 10.1056/NEJMc2009316.
- Propuesta de medidas y cuestiones a considerar para la fase de transición de la pandemia por SARS-CoV-2 en España. Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene, 2020 ht- tps://www.sempsph.com/es/noticias/118490-la-sempsph-recomien- da-mas-de-140-medidas-para-la-fase-de-desescalamiento.html
- Castilla JA, Romeu A, Mateu S, Calaf J, Barrenetxea G, Nava J, Mo- lero D, Alcaide A, Bonada M, Luna C, Núñez R, de los Santos Re- cursos materiales y humanos en los tratamientos de reproducción (asistida y no asistida) . En Estudio y tratamiento de la pareja estéril: Recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad, con la co- laboración de la Asociación Española para el Estudio de la Biología de la Reproducción, de la Asociación Española de Andrología y de la Sociedad Española de Contracepción. Matorras R, Hernández J (eds). Adalia: Madrid 2007. Pp 475-504.
- Bonada M, Castilla JA, González A, Marina F, Moragas M, de los Santos MJ, Urries Recomendaciones sobre Recursos Humanos y Físicos para el Laboratorio de Reproducción. Góbalo: Madrid, 2ª Edición, 2008.
- Procedimiento de actuación para los servicios de prevención de riesgos laborales frente a la exposición al SARS-CoV-2 del Ministerio de 8 de abril de 2020) https://www.mscbs.gob.es/profesionales/sa- ludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/documentos/Preven- cionRRLL_COVID-19.pdf
- Productos virucidas autorizados en España. Ministerio de Sanidad. Madrid; 2020. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/ profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/do- cumentos/Listado_virucidas.pdf
- Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos”. 1997 https://www. insst.es/documents/94886/203536/Gu%C3%ADa+t%C3%A9cni- ca+para+la+evaluaci%C3%B3n+y+prevenci%C3%B3n+de+los+ries- gos+relacionados+con+la+exposici%C3%B3n+a+agentes+biol%- C3%B3gicos/22fd163d-8d8f-4259-a571-c0c14aeebeaf
- Manejo de la mujer embarazada y el recién nacido con COVID-19. Versión de 17 de marzo de Ministerio de Sani- dad. https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov-China/documentos/Documen- to_manejo_embarazo_recien_nacido.pdf
Anexo I: Riesgos de las técnicas de reproducción asistida con relación a la enfermedad por coronavirus (COVID 19).
Riesgos de los procedimientos de TRA
Los riesgos derivados de los procedimientos de TRA se cen- tran, fundamentalmente, en el Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO) y las complicaciones durante la punción. Ac- tualmente el SHO prácticamente ha desaparecido gracias a la utilización de los protocolos en los que se utiliza antagonistas de la GnRH y descarga ovulatoria con agonistas de la GnRH y las complicaciones durante la punción como el hemoperitoneo tiene una prevalencia del 0’2%, la de abscesos o infecciones del 0’04% y la de problemas anestésicos (hipotensión, neumo- tórax, edema pulmonar, hipertermia maligna) es del 0’04%.(1) Esto muestra que las complicaciones son tan infrecuentes que no justificaría una suspensión de la estimulación ovárica para no sobrecargar los hospitales.
Riesgo de transmisión vertical SARS-CoV-2
Respecto al riesgo maternal y perinatal, el 7 de abril ha sido aceptada para publicación una revisión sistemática en acta obstétrica y ginecológica escandinava(2) donde se recogen los datos de 108 embarazos en mujeres con infección por corona- virus entre diciembre del 2019 y 1-4-2020. Incluye 4 series de casos y 58 casos aislados. La mayoría de los estudios proce- den de China pero también se incluyen casos de Suecia, USA, Corea y Honduras. La mayoría son mujeres infectadas en el 3º trimestre. Sólo 22 mujeres (20%) estaban en el 1º trimestre y fueron dadas de alta tras la recuperación de sus síntomas sin mayores consecuencias, continúan gestantes y por tanto no sabemos los resultados de estos embarazos. 92% de los par- tos acabaron en cesáreas, la mayoría indicadas por un supues- to distress fetal (valorado por RCTG, presencia de meconio, cambios en doppler, etc). En el momento del ingreso, un 68% presentaban fiebre, 34% tos seca, 13% malestar general, 12% disnea y 6% diarrea.
Un estudio incluido en esta revisión [3] describe 2 casos de gestantes ingresadas en UCI de los 3 casos que recoge toda la serie. Una es una mujer de 38 años con IMC de 38, y en su se- mana 37 de gestación, presentaba además diabetes mal con- trolada y colestasis intrahepática. A los 4 días fue dada de alta de UCI sin complicaciones. La segunda es una mujer de 37 años con IMC de 47 Kg/m2, 37 semanas de gestación e HTA crónica, asma y diabetes mellitus tipo 2. Esta paciente en el momento de la publicación aún no había sido dada de alta.
Otro estudio, también incluido en la revisión(4), reporta una muerte perinatal y 6 neonatos admitidos en UCI de 10 casos en su serie, pero todos ellos fueron prematuros. La muerte perinatal se produjo anteparto inmediato debido a síndrome de distress respiratorio agudo en la madre. No se ha sabido la evolución de esta mujer.
También se reporta una muerte neonatal en esta revisión que corresponde a una publicación de una serie(5) de 10 niños naci- dos de 9 mujeres infectadas (1 gemelar) en la que un niño varón nacido en sem 34.5 desarrolló fallo multiorgánico y CID. La PCR
de la muestra de garganta tomada con hisopo a los 9 días de vida fue negativa para SARS-Cov-2, pero los autores conside- ran que una probable pobre inmunidad neonatal y una viremia masiva pudo ser la causante de la muerte. De los 10 niños naci- dos en esta serie ninguno tuvo PCR positiva para SARS-CoV-2 en frotis faríngeo entre el día 0-9 de vida.
Hasta el día de hoy no hay evidencia de transmisión vertical, pero Zeng y cols(6) estudiaron los RN de 6 madres infectadas y en 2 de ellos los valores de IgM estaban elevados aunque en ninguno de ellos la PCR del frotis nasofaríngeo ni sanguínea fue positiva. Y Don y cols(7) publican otro caso similar. En los 3 casos los RN evolucionaron sin problemas. Una revisión publi- cada por Parazzini y cols el 9 de abril incluye 13 estudios con 64 partos y encuentra 2 RN con PCR positiva en frotis faríngeo y otros 3 con IgG e IgM elevada aunque la PCR nasofaríngea fue negativa.(8)
Chen y cols (9) analiza 9 casos de mujeres con neumonía aguda por SARS-Cov-2 en el 3º trimestre. En 6 de ellas, realiza PCR en líquido amniótico, sangre de cordón y frotis faríngeo neonatal. Todos nacieron por cesárea, 7 RN presentaron fiebre y 2 dis- trés respiratorio que precisó monitorización. Ninguno presen- tó neumonía o murió. En ninguna de las muestras de los 6 RN se encontró el virus y tampoco en la leche de sus madres.
Dados estos resultados no se puede descartar la posibilidad de transmisión vertical en 3º trimestre aunque los resultados perinatales en este pequeño número de casos han sido exce- lentes.
Con relación a infección neonatal, Zeng y cols publica en JAMA el 26 de marzo una serie de 33 nacidos de madres infectadas a los que se toma muestra para PCR de nasofaringe y ano. De ellos, 3 estaban infectados (PCRs positivas) con neumonía, cua- dro febril y hallazgos analíticos compatibles, 2 a término y uno en semana 31. Los 3 presentaron PCR positivas que se negativi- zan a los 7-10 días. Los 3 evolucionaron favorablemente. (10)
Riesgos obstétricos relacionado con SARS CoV-2
Sobre cómo se comporta la infección COVID-19 en el embara- zo tenemos los datos del Chinese National Health comisión de 2020, donde estiman que 1% de las gestantes desarrolla una forma severa del cuadro, lo cual no se aleja mucho de la inci- dencia de casos severos en el rango de edad de los 20-45 años que es donde se producen la mayoría de las gestaciones tanto espontáneas como por TRA [11]. Por otro lado, de los datos de que disponemos de otras infecciones por otros coronavirus (SARS o MERS) podemos inferir que las mujeres embarazadas no son más susceptibles a la infección que las personas de su misma edad y género, de hecho el SARS-CoV-2 hasta ahora ha afectado a más hombres que mujeres [12]. Y tanto en el estu- dio de Chen(9) como en el de Zhu[5] las embarazadas que fueron diagnosticadas en el 1º trimestre presentaron un cuadro clínico similar y la misma evolución que las mujeres de su misma edad no embarazadas.
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Anexo II. Ejemplo de entrevista clínica orientada (COVID-19)
En las últimas dos semanas:
- ¿Ha tenido contacto con personas con sospecha o afecta- das por COVID-19? En caso afirmativo con quién y cuándo.
- ¿ Ha tenido uno o más de los siguientes síntomas: Tos, fiebre, fatiga, dolor muscular, diarrea u otros síntomas sospechosos de COVID-19? Si es así, ¿en qué plazo?
- ¿Ha sido sometido a aislamiento o cuarentena?
- ¿Ha sido sometido a alguna prueba diagnóstica (hisopo o análisis de sangre) para COVID-19?
- ¿Lleva a cabo actividades profesionales con alto riesgo de contagio COVID-19 (médico, enfermera, asistente de trabajador social, etc )?
Anexo III. Guía para el reinicio de la actividad tras la parada de actividad provocada por el COVID -19
Buenas prácticas en el laboratorio
La buena práctica de los protocolos habituales dentro del laboratorio de reproducción humana es suficiente para evitar el contagio entre embriólogos, pacientes y la contaminación
de muestras reproductivas para agentes de tipo 2, como es el SARS-CoV-2 (1). Entre ellas cabe destacar (2, 3, 4):
- Estricto cumplimiento de las normas de higiene del perso- nal y técnicas asépticas.La buena práctica de los protocolos habituales dentro del la- boratorio de reproducción humana es suficiente para evitar el contagio entre embriólogos, pacientes y la contaminación de muestras reproductivas para agentes de tipo 2, como es el SARS-CoV-2 (1). Entre ellas cabe destacar (2, 3, 4):
- Uso de ropa protectora de laboratorio, preferiblemente con bajo desprendimiento de partículas.
- Uso de gorro para el cabello y guantes y máscaras no tóxi- cos, sin polvo, según
- Uso de campanas de flujo laminar vertical apropiados para el manejo de material biológico.
- Uso de dispositivos de pipeteo mecánico.
- Eliminación inmediata de los consumibles de un solo uso en contenedores de residuos adecuados. Los materiales po- tencialmente infecciosos deben eliminarse de una manera que proteja a los trabajadores de laboratorio y otro perso- nal de la exposición. Desechos virales positivos segregados en un contenedor separado, etiquetados y eliminados de acuerdo con las políticas de
- Las agujas, la cristalería y otros objetos punzantes deben manipularse con extrema precaución y desecharse en reci- pientes para objetos
- Deben utilizarse desinfectantes con compatibilidad y efica- cia comprobadas para un laboratorio de FIV
Elementos de protección del personal dentro del laboratorio
El personal del laboratorio se considera con una exposición de bajo riesgo, dado que no tiene contacto directo con los pa- cientes. Además, el riesgo de que haya partículas virales en el eyaculado o en el testículo se considera bajo(5, 6). En el caso del SARS los daños en el testículo se deben a la inflamación provo- cada por la enfermedad, pero no a la presencia del virus(7). No se han reportado todavía hallazgos de virus en los ovarios, pero cabe inferir que también será bajo.
La única norma añadida de protección deberá ser el uso de mascarillas y guantes en todo momento para evitar el contagio entre los embriólogos al estar intercambiando puestos de tra- bajo y cohabitando el mismo espacio sin posibilidad de mante- ner siempre la distancia de seguridad(2). En caso de compartir lupas o microscopios, se recomienda el uso de protección ocu- lar o limpieza de las ópticas entre procedimientos.
Las muestras y fluidos corporales (eyaculado, tejido testicular o líquido folicular) se deben considerar como potencialmen- te contagiosos. Se recuerda la necesidad de usar mascarillas adecuadas y guantes cuando se manipulen estas muestras.
Es recomendable procesar todas las muestras de eyaculado en una cabina de seguridad biológica de clase II o con equipos de protección individual adecuados. Aunque los ovocitos, una vez decumulados, y las muestras capacitadas de pacientes estándares, pueden manipularse sin guantes al considerarse no infecciosas (incluyendo lavado de manos antes de cada manipulación) los usaremos mientras duren las restricciones de las autoridades sanitarias.
Características del laboratorio
No existen motivos para cambiar el diseño de los circuitos de aire (presión positiva o renovaciones de aire). A diferencia de un centro de enfermos infecciosos donde el aire de la sala se debe evitar que salga (presión negativa), el laboratorio de embriología se debe mantener con presión positiva y como sala blanca de cultivo celular donde se debe evitar la contaminación de las muestras reproductivas. La temperatura del laboratorio se regulará entre 23 y 26ºC(2).
Distinción de muestras de pacientes
Dentro del laboratorio distinguimos las pacientes habituales (serologías negativas para VIH, VHB y VHC) y las seropositivas. Éstas últimas tienen un protocolo diferente de actuación en el
manejo y almacenamiento de sus muestras debido a la gravedad de la infección de estos virus(8).
Mientras la regulación sanitaria no diga lo contrario, el labora- torio no distinguirá las muestras según la serología del corona- virus de la paciente. La buena práctica habitual del laboratorio es suficiente para garantizar que el embriólogo no se infectará por el virus o la contaminación de, o entre, muestras.Dentro del laboratorio distinguimos las pacientes habituales (serologías negativas para VIH, VHB y VHC) y las seropositivas. Éstas últimas tienen un protocolo diferente de actuación en el manejo y almacenamiento de sus muestras debido a la grave- dad de la infección de estos virus(8).
A pesar de ello, quedará registrado en los protocolos de laboratorio la infección de los pacientes en el caso de ser conocida.
Limpieza del laboratorio
Se recomienda la limpieza del puesto de trabajo entre procedimientos con agua con detergente no perfumado.
Al final de la jornada de trabajo, las superficies se deben limpiar con agentes bactericidas/virucidas. Se puede encontrar el listado aprobado por el Ministerio de Sanidad de agentes virucidas(9), pero debemos tener en cuenta que en el laboratorio de reproducción asistida debemos minimizar la utilización de compuestos volátiles (VOCs), ya que pueden afectar al resultado reproductivo(10). Se recomienda la desinfección con soluciones basadas en amonio cuaternario, hipoclorito sódico o peróxido de hidrógeno. Existen soluciones comerciales basadas en estos compuestos para uso específico en los laboratorios de FIV. Alternativamente se pueden utilizar soluciones de etanol al 70%.
Muestras crioconservadas
En la actualidad, con el manejo habitual de muestras biológi- cas en los laboratorios de embriología, no hay evidencias de la presencia de virus causantes de otras enfermedades infecciosas transmisibles en ovocitos y embriones criopreservados de pacientes afectos, ni tampoco en los medios de cultivo ni en el nitrógeno líquido con los que estuvieron en contacto(11). Con los conocimientos actuales sobre bioseguridad en bancos de células y tejidos, consideramos que las precauciones y procedimientos actuales son suficientes para evitar la contaminación entre muestras crioalmacenadas.
Cuando se deba almacenar material biológico reproductivo de pacientes con infección por SARS-CoV-2, se recomienda, mientras no haya más información, el uso de los mismos protocolos que para la criopreservación de material reproductivo de pacientes seropositivas para enfermedades infecciosas trans- misibles como VIH.
El uso de guantes criogénicos y las máscaras de protección son elementos añadidos de la protección del embriólogo. Se deben limpiar con productos bactericidas/virucidas específicos entre cada uso.
Reanudación de la actividad
Si el laboratorio ha estado completa o parcialmente cerrado se debe programar con al menos una semana de antelación un arranque, limpieza y control de los equipos y laboratorio antes de comenzar el manejo de muestras reproductivas. Deben hacerse con antelación los pedidos de fungibles de medios que hicieran falta. Se recomienda aprovechar el momento del inicio de las estimulaciones para realizar esta puesta a punto del la- boratorio y retrasar la desvitrificación de embriones y ovocitos hasta el comienzo de las punciones/desvitrificaciones o hasta la finalización de la puesta a punto del laboratorio.
Escenarios para la programación de la reanudación En algunos centros, se puede asegurar que el personal de la- boratorio (por ser bajo el número o ser posible mantener la distancia recomendada de dos metros) no va a interactuar de forma directa entre sí. En este caso las medidas de seguridad comentadas son suficientes.
En los centros en los que el distanciamiento no se pueda ase- gurar, se puede plantear en épocas de picos de infección la opción de crear equipos de trabajo entre el personal que no in- teractúen entre ellos. De este modo se puede asegurar que, en caso de infección en uno de los grupos, se puede continuar con la actividad de la clínica. Los protocolos de limpieza y desin- fección diaria de los puestos de trabajo serían suficientes para evitar el contagio entre los grupos.En algunos centros, se puede asegurar que el personal de la- boratorio (por ser bajo el número o ser posible mantener la distancia recomendada de dos metros) no va a interactuar de forma directa entre sí. En este caso las medidas de seguridad comentadas son suficientes.
La cadencia entre pacientes y procedimientos debe protocolizarse y permitir la aplicación de las medidas de bioseguridad correspondientes.
Se recomienda un inicio gradual de la actividad que permita una adaptación a los nuevos protocolos.
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