Según el artículo de SYNLAB publicado en www.synlab.com el 25/11/2020 y divulgado en #OKILAB

Los datos médicos revelan que casi el 40% de los portadores del SARS-CoV-2 pueden pasarse por alto mediante pruebas rápidas de antígenos

• Los nuevos datos de SYNLAB confirman que casi el 40% de los casos que dieron positivo al SARS-CoV-2 con la prueba de PCR podrían haberse pasado por alto al utilizar pruebas rápidas de antígenos.

• Una comparación directa entre la PCR y las pruebas rápidas de antígenos destaca la baja sensibilidad de las pruebas rápidas de antígenos basadas en datos médicos de las pruebas seguras en el trabajo de SYNLAB .

• Estos estudios indican que las pruebas rápidas de antígenos no pueden garantizar entornos seguros, por ejemplo, para viajes aéreos, control de fronteras, eventos deportivos.

• Utilizar los resultados negativos de las pruebas rápidas de antígenos para permitir que los visitantes accedan a los centros asistenciales pone en peligro la vida de los más vulnerables.

SYNLAB, el principal proveedor de servicios de diagnóstico médico en Europa, aprecia el valor de las pruebas rápidas de antígenos dentro de su uso previsto y reitera su preocupación con respecto a cualquier uso no indicado en la etiqueta. Los nuevos datos de SYNLAB sobre una comparación directa entre las pruebas de PCR ‘estándar de oro’ y las pruebas rápidas de antígenos destacan la inexactitud de las pruebas rápidas de antígenos cuando se utilizan para realizar pruebas en personas «sanas». Los datos incluyen más de 20.000 pruebas para el SARS-CoV-2 realizadas en personas en su lugar de trabajo, es decir, que no describieron ningún síntoma («saludables»). Los resultados de estas pruebas confirman que casi el 40% de los casos que dieron positivo para SARS-CoV-2 con la prueba de PCR podrían haberse pasado por alto al utilizar pruebas rápidas de antígenos.

Figura 1: Resultados de las pruebas de SARS-CoV-2 de los laboratorios SYNLAB.

Azul: distribución de 236 resultados positivos de más de 20.000 pruebas de RT-PCR realizadas en una cohorte de trabajo seguro, clasificadas por valores de Ct. El valor mediano fue de 29,0, el rango de 10,4 a 37,3.

Naranja: una segunda cohorte de 118 individuos positivos para RT-PCR se analizaron simultáneamente con RT-PCR y una RAT bien conocida. Los% de resultados positivos de RAT se muestran agrupados por intervalos Ct (RT-PCR: mediana 28,5, rango 14,9-41,4). 

 

Se ha demostrado, sobre todo por el fallido concepto de seguridad de la Casa Blanca de EE. UU. , Que las personas que han dado negativo en las pruebas de antígenos rápidos pueden propagar el SARS-CoV-2 con graves consecuencias. Hemos sido testigos de situaciones similares con asociaciones deportivas en algunos países, donde como consecuencia el virus se extendió dentro de los equipos en pocos días.

La explicación de las limitaciones de las pruebas de antígenos radica en una fuerte caída de la precisión de detección con cargas virales más bajas, por encima de 25 a 30 Ct (umbral de ciclo) (Figura 1). El valor Ct indica cuántos ciclos de multiplicación de PCR deben ejecutarse para revelar la presencia del material genético viral. Por tanto, como regla general, cuanto mayor sea el valor de Ct, menos virus estará presente en la muestra. Ahora está claro que las pruebas de antígenos no detectan el SARS-CoV-2 en personas sometidas a pruebas con valores de Ct más altos; sin embargo, esto no excluye que puedan ser contagiosos, ya que se ha demostrado que se pueden aislar virus infecciosos incluso de individuos con valores de Ct superiores a 35.

Figura 2: Comparación predictiva de RT-PCR y RAT en el cribado seguro en el trabajo.

Azul: los 236 resultados positivos de RT-PCR ordenados por valor Ct (ver Figura 1).

Naranja: los resultados de RAT predichos en los mismos individuos, según la sensibilidad observada a diferentes valores de Ct. Las diferencias de altura entre las barras azul y naranja demuestran los resultados de RAT falsos negativos predichos; en este ejemplo, se predice que la RAT pasará por alto el 38% de las personas positivas al SARS-CoV-2. 

 

“Nuestros últimos datos médicos subrayan nuestra preocupación específica con respecto al uso de pruebas rápidas de antígenos para garantizar entornos seguros para la interacción humana. Las pruebas de antígenos podrían pasar por alto casi el 40% de los portadores del virus, que serían identificados por RT-PCR o métodos equivalentes. Esas personas se encontrarían en una situación de seguridad falsa y podrían propagar el virus sin saberlo. Ya hemos visto numerosos ejemplos de tales casos. Todos queremos volver a la normalidad, lo que solo funciona si actuamos y realizamos pruebas de forma responsable y precisa ”, explica el Dr. Santiago Valor, director médico del Grupo SYNLAB.